11月12日，继博鳌亚洲论坛国际医药产业大会后，国内外医药界再次将目光聚焦泰州。
    当日，国内外100多名CRO产业精英汇聚这里，联合发布《中国医药城国际CRO产业联盟泰州宣言》（简称泰州宣言），并举行CRO产业联盟高峰论坛。
    未来CRO的发展方向在哪里？中国CRO产业如何与国际接轨？泰州如何借助CRO提升医药产业的创新力？对这些问题，包括美国国家科学院院士、休斯敦医学中心副校长汤姆·卡斯基在内的国内外顶级专家，提出了自己的观点。

CRO产业市场巨大

    CRO（Contract Research Organization）即合同研究组织，提供包括新药产品开发、临床前试验及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务，几乎涵盖了新药研发的整个过程，并主要对新药的安全性和有效性进行检测。
    对于以仿制药为主的中国制药企业来说，引进CRO具有重要的意义。          
    中国医药城QB3泰州项目负责人GLENN RICE博士认为，CRO可以在短时间内组织起一个具有高度专业化和具有丰富临床经验的临床研究队伍，并能降低整个制药企业的管理费用。这对于自身新药研发实力较弱的企业来说，是一项专业化、规范化的便捷服务。
    “同时，CRO还可以成为中国企业通往国际市场的一座桥梁。”北京精诚泰和医药信息咨询公司总经理武海波说，以往，国内企业经常因为不熟悉FDA（美国食品和药物管理局）的申报规则，而在原料药出口上吃了大亏。如果与CRO企业合作，不仅可以大大降低企业的申报费用，还可以增加申报的成功率。
    从全球制药行业看，药品研发外包市场已经成为很多企业争夺的焦点。目前全球CRO的市场总值约200亿美元，并以每年16%的速度增长，预计到2010年将达到360亿美元的规模。
    当前，发达国家的医药企业在巨额成本压力下，正大力削减研发开支，并把越来越多的研发工作外包给发展中国家的研发外包服务公司。
    “所以说，泰州引进CRO产业正逢其时。”泰州医药高新技术产业园区管委会副主任王京苏说。

产业软环境很重要

    中国医药城发展CRO产业要做好哪些准备？
    “做CRO产业就像做汽车零配件一样，相关配套环境很重要。”武海波介绍，目前，中国已有100多家从事CRO的企业。但由于配套条件制约，绝大多数CRO机构单纯从事新药研发咨询、新药申请报批等业务，而不是含金量最高的临床试验。
    “想拿到临床试验订单，首先要有具备国家级临床药物试验资格的大医疗机构作支撑。现在国内CRO业务主要集中在北京、上海等大城市，这与其所在地的医疗环境密不可分。中国医药城要想做大做强CRO产业，以后要在环境配套上下功夫。”
    省发改委副主任朱晓明在讲话中指出，发展CRO产业需要政府部门建立规范有序的市场环境，并从政策、法制等方面入手，建立和完善有利于服务外包发展的制度体系。
    此外，国内CRO机构大多规模不大、人员不多，业务领域集中在低端和基础市场，为了争夺客源，不少企业靠压低价格来吸引客户，蛋糕还没做大，竞争却已趋白热化。
    “其实，国外制药公司选择CRO公司，考虑更多的是专业性、信誉和服务，成本只是一个衡量方面。”汤姆·卡斯基说。

积累自主创新能力

    专业人士指出，发展CRO产业对于提高中国医药产业的创新能力至关重要，而药物创新实力反过来又是CRO发展最直接的助推器。
    “未来国际医药产业，药物创新实力就是最大的竞争力。针对国内CRO产业现状，中国医药城在建设之初，就高起点、高标准谋划CRO产业发展，并提出打造国内最大CRO产业基地的目标。”王京苏说。
    目前，中国医药城正积极借助国际著名研发机构、专业技术服务组织及跨国公司的技术力量，全力推进新药创制实验平台、动物试验平台等综合性公共服务平台建设，积极承接国际CRO订单。
    该园区灵长类动物试验中心现已启动建设，明年底可建成。中心可为国内制药企业、研究机构等提供符合国家标准和美国FDA标准的动物实验成果。
    “多位国外参会客商对园区灵长类动物试验中心产生了浓厚兴趣。一位韩国客商表示，如果合适，将把20个新药的试验放到园区来做。”
    王京苏说，中国医药城发展CRO，也是积累自主创新能力的过程。为国外制药巨头做外包研发，可在短期内获取利润、积累资本；更重要的是，可以通过外包参与到全球创新药的研发服务当中，获得技术和经验的积累，更能学到国际化管理运作模式。