扬子江药业全面推行首席质量官制度

2020-10-15 09:17:55来源:泰州日报作者:记者 潘荣进 通讯员 罗婧

  药品质量是制药企业的灵魂。日前,扬子江药业集团首次开办首席质量官质量提升培训班,为工作在质量管理关键岗位、拥有质量安全“一票否决权”的首席质量官们充电、加油。据悉,今年扬子江药业集团计划全面实施首席质量官制度。

  开班仪式上,扬子江药业集团董事长徐镜人提出,要在集团内形成“月月都是质量月,人人都是首席质量官”的文化氛围,做到“质量在我手中,风险由我把控”,严把每道质量关,以FDA CGMP为标准,确保药品安全有效、质量可控。

  此次培训班邀请国际质量研究院院士、上海质量管理科学研究院首席专家邓绩,深圳大学中国质量经济发展研究院院长刘伟丽,江苏科技大学经济管理学院党委书记顾平等质量专家进行专题授课。培训内容包括“人人创造质量,人人享受质量”“卓越绩效模式简介”“质量景气指数和消费质量系数”等多个方面。

  扬子江药业集团有限公司(港内)总经理助理鲁林表示,此次培训邀请的各位专家,在质量领域深耕多年,具有非常丰富的理论和实践经验。企业上下一定要把“一开始就把事情做对”的理念贯穿到设计、生产全过程,不断提高精益生产水平,努力以产品零缺陷标准要求指导今后工作,持续当好扬子江高质量发展的“守门人”。

  首席质量官制度是现代企业管理制度的重要内容,是质量人才队伍建设的有力抓手。江苏省自2012年在全国率先建立企业首席质量官制度以来,扬子江药业集团积极响应,在部分子公司开展首席质量官制度试点,在质量管理关键岗位设置了首席质量官,赋予其质量安全“一票否决权”。该集团不仅将首席质量官制度应用到企业质量管理中,还与推行卓越绩效管理模式、贯彻落实《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》(GMP)等相结合,积极肩负起药品企业质量安全主体责任。目前,该集团共有12名首席质量官。

  首席质量官制度是企业按照药品相关法律法规质量管理要求,践行质量管理负责人和质量受权人制度的延伸。首席质量官是对质量安全和质量发展全面负责的企业质量管理人员,对产品质量及质量提升负责,对企业质量管理体系运行负责,对产品放行有“一票否决权”,同时可与企业高层共同讨论确定企业发展战略、制定发展目标,参与质量文化建设。

  下一步,扬子江药业集团计划在集团总部和各子公司的质量管理关键岗位全部设置首席质量官,力争实现首席质量官制度全覆盖。同时,在“扬子江大学”设立首席质量官培训课程,通过开展年度金牌首席质量官评选、制定激励机制等,不断完善首席质量官管理制度,加强质量人才培养,推动企业质量发展迈向更高境界。

  此外,面对严峻复杂的市场形势,扬子江药业集团计划从提高质量竞争力入手,导入精益质量管理理念。精益质量管理理念参照了美国FDA推行的质量量度,以及部分跨国药企内部先进的质量体系评价指标,是对已有的集团化顶层设计、板块化监督管理、法人化合规运营三级质量管理体系的升级。精益质量管理将有效推动集团各级质量管理者履职担责,促进集团整体质量管理水平提升,达到国际一流水平。