日前，国务院原则同意《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》，并要求《方案》实施以高水平开放为引领、以制度创新为核心，开展首创性、集成式探索，推动生物医药全产业链集成创新发展。

生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。2025年政府工作报告提出，建立未来产业投入增长机制，培育生物制造、量子科技、具身智能、6G等未来产业。生物医药产业战略地位日益突出。过去两年，江苏生物医药产业规模在全国占比均在15%左右，位居全国第一。在中国生物技术发展中心发布的《2024中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》中，苏州工业园区的综合竞争力位列全国第二，产业竞争力、人才竞争力、合作竞争力3个单项位列全国第一。这份权威报告中，综合竞争力进入前十的江苏园区还有南京生物医药谷、泰州医药高新技术产业开发区。在创新药领域，江苏早已是“学霸”，近两年成绩格外亮眼：2023年9个、2024年13个创新药获批，数量连续位居全国第一。今年前7个月，江苏获批上市的创新药达14个，已超去年全年；全国共有49个创新药获批上市，江苏占近三成，拔得头筹。

破壁垒之坚，直击产业“卡脖”痛点。生物医药产业是典型的技术密集型领域，全球竞争本质是创新规则的制定权争夺。通过国际职业资格互认机制，允许29个生物医药岗位的海外人才直接参与国内研发，打破人才流动壁垒；建立“企业自主申报+协同监管”闭环体系，实现研发用化学品进口全流程追溯，将审批周期压缩60%，解决研发物资“进不来”难题……这些举措打破传统监管框架，构建起与国际通行规则接轨的创新生态。以苏州工业园区为例，未来可直接推动苏州片区与美国波士顿、瑞士巴塞尔等全球生物医药创新中心形成“24小时研发协作圈”，极大提升研发效率。

铸全链之基，打通产业协同断点。《方案》首次提出“全产业链集成创新”概念，通过制度创新打通产业链断点。研发端构建产学研用深度融合生态，建设全国高校生物医药区域技术转移转化中心，构建“基础研究-技术攻关-成果转化-产业孵化”全链条服务体系。制造端推动产业高端化、智能化转型，试点药品分段生产制度，允许跨国企业将临床样品生产、商业化生产等环节拆分至不同区域。应用端则深化审评审批制度改革，加速创新产品上市，建立创新药械“优先审评+附条件批准”通道。从“单点突破”到“系统重构”，产业链上下游企业之间的合作更加紧密，形成良好的产业生态。

立全球之标，抢占产业竞争高点。当全球生物医药产业进入“规则竞争”阶段，江苏自贸试验区的探索具有战略突破意义。从“跟跑者”到“规则制定者”，构建“中国标准”至关重要。通过知识产权证券化、外债额度试点等创新，形成可复制的金融支持模式。苏州片区已发行全国首单生物医药专利许可资产支持票据，为中小企业融资开辟新路径。同时，江苏还积极参与国际标准的制定，推动中国生物医药标准与国际接轨。例如，在人类遗传资源管理方面，江苏自贸试验区探索建立了与国际接轨的伦理审查和监管机制，既保障了遗传资源的安全和合理利用，又为国际合作研究提供了便利。通过参与国际规则制定，中国生物医药产业在国际市场上的话语权和影响力不断提升。

站在全球产业变革的十字路口，中国生物医药产业正以江苏为支点，撬动全球产业格局的重塑。（李韫琪）