丙泊酚通过巴基斯坦药监局技术审评

近日，江苏盈科生物制药有限公司再传喜讯，公司申报的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液正式通过巴基斯坦药监局（DRAP）技术审评，标志着该公司的研发水平、产品质量、注册能力及国际化发展已获得国际监管机构认可。这也是盈科生物借力“一带一路”加速“出海”的标志性成果。

据悉，相比传统的丙泊酚制剂，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液能显著减轻注射疼痛，改善患者的顺应性，在降低高脂血症的发病率、减轻肝脏负担等方面也有优势，同时，本品还适用于肺功能不全的患者，是临床麻醉方案优化的重要选择。临床研究也表明，长期给予丙泊酚中/长链脂肪乳注射液较使用丙泊酚制剂可减少发生高甘油三酯血症的风险。目前，该产品已在全球70余个国家广泛应用，成为现代麻醉学的核心用药之一。

作为国内脂肪乳剂细分领域头部企业，近年来，盈科生物以高标准资质认证作为开拓国际市场的“金钥匙”，进一步加快“走出去”步伐，旗下生产基地不仅通过我国新版GMP认证，更全面对标美国FDA、欧盟EMA及PIC/S标准建设，加快打通产品进入国际主流市场的通道。

“此次通过DRAP技术审评，不仅为公司打开巴基斯坦市场奠定基础，也为后续拓展其他新兴市场乃至规范市场提供了重要经验和信心。同时，有助于提升公司品牌国际影响力，加快全球化战略布局，推动公司向国际化制药企业转型升级。”盈科生物董事长李海说。

编辑：王魁 袁婷

校对：王晶

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